METHOTREXATE EBEWE KONSANTRE ENJEKTABL ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON İSİMLİ MÜSTAHZARIN TÜM SERİLERİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

37.A.00.004040

Ankara, 30.11.2010

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 29.11.2010 tarihinde yayımlanan "Methotrexat Ebewe Konsantre Enj. Çöz. İçeren Flakon" geri çekilmesi" başlıklı duyuru ile;

- “Methotrexat Ebewe Konsantre Enjektabl Çözelti İçeren Flakon 50mg/5ml” ve

- “Methotrexat Ebewe Konsantre Enjektabl Çözelti İçeren Flakon 500mg/5ml” adlı müstahzarların

tüm serilerine, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.

Bilgilerinizi ve geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu müstahzarların, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi hususunu rica ederim.